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    藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標、穩定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。中藥制劑還包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制等的研究;生物制品還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料的來(lái)源、質(zhì)量標準、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩定性及免疫學(xué)的研究等。
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